Jelenleg a magas hőmérséklet-rezisztens HEPA szűrők, amelyek legfeljebb 350 fokos toleranciájúak, széles körben elterjednek a gyógyszeriparban. Ezek a szűrők kulcsfontosságú elemgé váltak a magas hőmérsékletű sterilizálásban, a szárításban és a kipufogógáz-kezelési folyamatokban kiemelkedő teljesítményük miatt.
A száraz hősterilizáló rendszerekben ezeket a magas hőmérsékletű HEPA szűrőket széles körben használják a depirogénezési alagutakban és a száraz hő-sterilizátorokban. Hatékonyan eltávolítják az endotoxinokat az üveg fiolákból, biztosítva, hogy a konténerek sterilizálás után elérjék az A osztályú tisztaságot. A szűrők 250 fok és 350 fokos hőmérsékleti tartományban működnek, csúcstűréssel akár 400 fokig is. Rozsdamentes acél 316L kerettel és üvegszálas szűrőpapírral készülnek, PTFE bevonattal, kiváló magas hőmérsékletű ellenállást biztosítva.
A folyadékágy szárítási és kipufogógáz-égetési folyamatain ezek a szűrők megakadályozzák az aktív gyógyszerészeti összetevők (API) részecskék szivárgását, megfelelnek a GMP szigorú keresztszennyeződés-ellenőrzési követelményeinek. Hatékonyan szűrik a részecskéket a szerves oldószereket tartalmazó kipufogógázokból, védve a regeneráló termikus oxidáló (RTO) hőtároló testeit.
A steril injektálók, a hagyományos kínai gyógyászat extrahálásának és a biofarmakutikáknak a speciális folyamatkövetelményeihez a magas hőmérsékletű HEPA szűrők megfelelnek az EU GMP 1. mellékletének, a kínai gyógyszerésznek és az FDA 211 részének, biztosítva mind a gyógyszergyártás sterilitását, mind környezeti megfelelését.
A kiválasztás szempontjából a szűrőknek H {{0}} H14 hatékonysági szintet kell elérniük, szűrési hatékonysággal 99,95% -99. 995% 0,3 μm -es részecskéknél. Jó szerkezeti szilárdsággal és kémiai kompatibilitással kell rendelkezniük, hogy ellenálljanak a gyakori, magas hőmérsékletű hűtési ciklusoknak és a sav/lúg tisztítási folyamatoknak.
A neves márka SAF megbízható, magas hőmérsékletű HEPA szűrőket kínál a gyógyszeripar számára. A rendszeres szivárgásvizsgálat, a megfelelő csereciklusok és az átfogó dokumentáció alapvető karbantartási gyakorlatok a szűrők normál működésének biztosítása és az ellenőrzési követelmények teljesítése érdekében.
A magas hőmérsékletű HEPA szűrők alkalmazása nemcsak a gyógyszeripar sterilitási szintjét javítja, hanem elősegíti a vállalatokat a környezeti megfelelés elérésében, és erősen támogatja a gyógyszeripar fenntartható fejlődését.
